上市再生醫療產品

美國上市之再生醫療產品

序號 產品 開發商 適應症 類別 看更多
1 Zolgensma AveXis 2歲以下脊髓性肌萎縮症(SMA) 基因治療藥物
2 Yescarta Kite Pharma 成年復發/瀰漫性大B細胞淋巴瘤 基因治療、CAR-T細胞治療
3 Provenge Dendreon 前列腺癌 自體免疫細胞(樹突)
4 MACI Vericel 膝關節軟骨缺損 自體培養軟骨細胞
5 Luxturna Spark Therapeutics 遺傳性視網膜營養性萎縮 基因療法
6 Laviv (Azficel-T) Fibrocell Technologies 成人中度至嚴重鼻唇溝皺紋(法令紋) 自體纖維母細胞
7 Kymriah Novartis Pharmaceuticals B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL） 基因治療、CAR-T細胞治療
8 Imlygic BioVex 黑色素瘤 基因治療
9 Gintuit Organogenesis 牙齦再生 異體人纖維母細胞、角質細胞
10 Carticel Genzyme 膝關節軟骨損傷 自體軟骨細胞
11 ReCell Avita Medical 皮膚燒傷 自體皮膚細胞收集裝置
12 HPC, Cord Blood Bloodworks 造血系統疾病 異體細胞治療
13 HPC, Cord Blood LifeSouth Community Blood Centers 造血系統疾病 異體細胞治療
14 HPC, Cord Blood MD Anderson Cord Blood Bank 造血系統疾病 異體細胞治療
15 HPC, Cord Blood Clinimmune Labs, University of Colorado Cord Blood Bank 造血系統疾病 異體細胞治療
16 HPC, Cord Blood, Hemacord New York Blood Center 造血系統疾病 異體細胞治療
17 HPC, Cord Blood, Ducord Duke University Medical Center 造血系統疾病 異體細胞治療
18 HPC, Cord Blood, Cleveland Cleveland Cord Blood Center 造血系統疾病 異體細胞治療
19 HPC, Cord Blood, ALLOCORD SSM Cardinal Glennon Children’s Medical Center 造血系統疾病 異體細胞治療
20 Tecartus Gilead 被套細胞淋巴癌 基因治療藥物

歐盟上市之再生醫療產品

序號 產品 開發商 適應症 類別 看更多
1 Zynteglo Bluebird Bio 輸血依賴性β地中海貧血 編碼βA-T87Q-globin基因的自體CD34 +幹細胞
2 Luxturna Spark Therapeutics 遺傳性視網膜營養性萎縮 基因療法
3 Kymriah Novartis Pharmaceuticals B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL） 基因治療 CAR-T細胞治療
4 Yescarta Kite Pharma 成年復發/瀰漫性大B細胞淋巴瘤 基因治療CAR-T細胞治療
5 Alofisel TiGenix 克羅恩氏病（腸道炎性疾病） 異體脂肪來源幹細胞
6 Spherox CO.DON 成年人的膝蓋軟骨缺陷 自體軟骨細胞
7 Strimvelis GSK ADA-SCID（由於腺苷脫氨酶缺乏引起的嚴重聯合免疫缺陷） 基因治療、自體骨髓CD34 +幹細胞
8 Imlygic Amgen 黑色素瘤 基因治療
9 Holoclar Chiesi 重度角膜緣幹細胞缺乏症(眼睛的幹細胞治療方法) 角膜緣幹細胞
10 ReCell Avita Medical 皮膚燒傷 自體皮膚細胞收集裝置
11 ChondroCelect TiGenix 膝關節軟骨損傷 自體軟骨細胞
12 MACI Vericel 膝關節軟骨缺損 自體培養軟骨細胞
13 Provenge Dendreon 前列腺癌 自體免疫細胞(樹突)
14 Zolgensma AveXis/Novartis 2歲以下脊髓性肌萎縮症(SMA) 基因治療藥物

日本上市之再生醫療產品

序號 產品 開發商 適應症 類別 看更多
1 JACE Japan Tissue Engineering Co., Ltd. (J-TEC) 深層皮膚燒傷 自體培養表皮細胞
2 JACC J-TEC 軟骨缺損 自體培養軟骨細胞
3 HeartSheet Terumo Corporation 心臟衰竭 自體骨骼肌母細胞
4 Temcell JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. 治療急性移植物抗宿主病（急性GVHD） 異體骨隨間充質幹細胞
5 Stemirac Nipro Corporation 自體脊椎受損 自體骨隨間充質幹細胞
6 Collategene AnGes, Inc. 治療嚴重肢體缺血 編碼HGF基因的DNA質粒
7 Kymriah Novartis Pharmaceuticals B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL） CAR-T細胞治療
8 EYE-01M (提交申請) Fujifilm subsidiary Japan Tissue Engineering Co., Ltd. 角膜上皮幹細胞缺乏症，重建角膜上皮，從而改善視力和其他臨床症狀 自體角膜上皮細胞
9 Nepic J-TEC 角膜輪狀部幹細胞缺損 人源自體角膜緣衍生角膜上皮細胞層片
10 Zolgensma AveXis/Novartis 2歲以下脊髓性肌萎縮症(SMA) 基因治療藥物

韓國上市之再生醫療產品

序號 產品 開發商 適應症 類別 看更多
1 Chondron SewonCellontech 膝關節軟骨缺損 自體培養軟骨細胞
2 Holoderm Tego Science, Inc 皮膚燒傷治療 自體皮膚角質細胞
3 Kaloderm Tego Science, Inc 皮膚燒傷治療、糖尿病足潰瘍 異體皮膚角質細胞
4 Keraheal Biosolution Co., Ltd. 皮膚燒傷治療 自體皮膚角質細胞
5 CreaVax-RCC Inj JW Creagene 轉移性腎細胞癌 自體樹突細胞
6 Immuncell-LC Green Cross Cell Corp 肝癌 自體活化T淋巴細胞
7 RMS OssronTM SewonCellontech 局部骨形成 自體培養成骨細胞
8 QueenCell Anterogen 皮下組織缺損 通過最少的操作自體脂肪組織來源的脂肪細胞
9 CureSkin S.biomedics 改善痤瘡疤痕 自體真皮纖維母細胞
10 Heaticellgram-AMI FCB Pharmicell 急性心肌梗塞疾病 自體骨髓間充質幹细胞
11 Cupistem Anterogen 克羅恩瘻管(Crohn’s Fistula) 自體脂肪組織來源間充質幹細胞
12 Cartistem Medipost 膝關節軟骨缺損 異體臍帶血間充質幹細胞
13 Neuronata-R Corestem ALS (Lou Gehrig’s Disease) 肌萎縮性脊髓側索硬化症 自體骨髓間充質幹细胞
14 Keraheal-Allo Biosolution Co., Ltd. 深二度燒傷 異體角質形成細胞
15 ROSMIR® Tegoscience 皺紋以及中度以上鼻竇溝 自體培養纖維母細胞
16 CartiLife (獲批、尚未上市) Biosolutions 膝關節軟骨缺損 自體肋軟骨細胞（微球體）

澳洲上市之再生醫療產品

序號 產品 開發商 適應症 類別 看更多
1 ReCell/CellSpray Avita Medical Ltd. 皮膚燒傷 自體皮膚細胞收集裝置
2 Imlygic BioVex 黑色素瘤 基因治療
3 Chondrocytes – T – Ortho-ACI Orthocell Limited 膝蓋，骨和踝關節有關的軟骨損傷 自體軟骨細胞
4 Kymriah Novartis Pharmaceuticals B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL） 基因治療、CAR-T細胞治療
5 Yescarta Kite Pharma 成年復發/瀰漫性大B細胞淋巴瘤 基因治療、CAR-T細胞治療
6 Nepic J-TEC 角膜輪狀部幹細胞缺損 人源自體角膜緣衍生角膜上皮細胞層片
7 Imlygic Amgen 黑色素瘤 基因治療

加拿大上市之再生醫療產品

序號 產品 開發商 適應症 類別 看更多
1 Prochymal® Osiris Therapeutics 急性移植物抗宿主病的治療（GVHD）(兒童) 異體骨隨間充質幹細胞
2 Kymriah Novartis Pharmaceuticals B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL） CAR-T細胞治療
3 Yescarta Kite Pharma 成年復發/瀰漫性大B細胞淋巴瘤 基因治療、CAR-T細胞治療
4 JACE Japan Tissue Engineering Co., Ltd. (J-TEC) 深層皮膚燒傷 自體培養表皮細胞
5 JACC J-TEC 軟骨缺損 自體培養軟骨細胞
6 HeartSheet Terumo Corporation 心臟衰竭 自體骨骼肌母細胞
7 Stemirac Nipro Corporation 自體脊椎受損 自體骨隨間充質幹細胞
8 Nepic J-TEC 角膜輪狀部幹細胞缺損 人源自體角膜緣衍生角膜上皮細胞層片

紐西蘭上市之再生醫療產品

序號 產品 開發商 適應症 類別 看更多
1 Prochymal® Osiris Therapeutics 急性移植物抗宿主病的治療（GVHD）(兒童) 異體骨隨間充質幹細胞
2 ReCell Avita Medical 皮膚燒傷 自體皮膚細胞收集裝置

印度上市之再生醫療產品

序號 產品 開發商 適應症 類別 看更多
1 Cartigro™ RMS Regrow 關節軟骨缺損 自體軟骨細胞
2 OSSGROW RMS Regrow 髖關節缺血性壞死 自體培養成骨細胞
3 APCEDEN APAC Biotech 前列腺癌、卵巢癌、結直腸癌、非小細胞肺癌 自體單核細胞的成熟樹突狀細胞
4 Stempeucel® Stempeutics 血栓性血管炎閉塞症引起的嚴重肢體缺血(Buerger’s disease) 異體骨髓間充質細胞

中國上市之再生醫療產品

序號 產品 開發商 適應症 類別 看更多
1 Gendicine SiBiono GeneTech Co. Ltd. 頭頸部鱗狀細胞癌 基因治療 (表達p53的重組腺病毒)
2 Oncorine™ 上海三維生物科技有限公司 頭頸癌、鼻咽癌 基因治療 (重組人5型腺病毒E1B-55kD和E3區部分基因片段溶瘤性腺病毒)
3 ReCell Avita Medical 皮膚燒傷 自體皮膚細胞收集裝置

菲律賓上市之再生醫療產品

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1 Rexin-G™ Epeius Biotechnologies Corporation 胰腺癌 基因治療 (嵌合逆轉錄病毒載體)

俄羅斯上市之再生醫療產品

序號 產品 開發商 適應症 類別 看更多
1 Neovasculgen ® Human Stem Cells Institute (HSCI) 動脈粥樣硬化、外週動脈疾病（PAD） 基因治療 (編碼CMV啟動子和165個氨基酸形式VEGF 的質粒)